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自闭症谱系障碍(Autism Spectrum Disorder , ASD)是一组复杂的神经发育障碍性疾病,主要特征为重复性的特定行为模式,以及在社交沟通与互动方面存在明显困难。这些症状通常在儿童早期出现,并对患者的日常功能产生显著影响。“谱系” 这一术语,体现了自闭症谱系障碍患者症状的多样性、技能差异以及功能残疾程度的不同。部分患有自闭症谱系障碍的儿童和成年人具备独立完成日常生活活动的能力,而另一部分则需要大量支持才能完成基本生活活动。

力山生物的科学家通过队列研究发现,在部分由遗传因素导致的自闭症人群中,存在肠道微生物群落与宿主免疫系统之间相互作用的正反馈机制,一旦一方出现失调,整个系统就会恶化。基于此,LS-LBP-02 聚焦以植物乳杆菌为核心的菌群组合。该菌群组合能够产生丁酸等短链脂肪酸等代谢产物,这些代谢产物可抑制组蛋白去乙酰化酶的活性,使组蛋白乙酰化水平升高,进而增加基因的可及性,促进相关基因的表达,调节神经发育、神经递质代谢等相关基因的正常表达,从而对自闭症相关症状起到缓解作用。该管线有望成为 ASD 活体生物药突破性疗法,获得 FDA 三期临床试验豁免资格。

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